Мнения
18 Марта 2020, 11:22
Коронавирус - реакция Татарстана

Тест на коронавирус: почему на рынок не пускают частные лаборатории

Коммерческие медицинские клиники заявили, что готовы делать тесты на выявление COVID-19. Но пока это запрещено: круг лабораторий, которые могут диагностировать инфекцию, ограничен. В правительстве, несмотря на беспрецедентные меры и ажиотаж уверяют: проводить тест на коронавирус всем подряд необходимости нет.

Частные медицинские лаборатории и клиники готовы присоединиться к борьбе с распространением в России коронавируса. Они заявили, что в любой момент могут начать проводить тестирование на выявление COVID-19. В частности, об этом сообщили компании «Инвитро» и «Гемотест».

«Тест будет выполняться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени, с определением РНК коронавируса Covid-19 в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки и носоглотки. Срок выполнения исследования составит от 2 рабочих дней», — рассказали в «Инвитро».

Инвестиции в производство систем диагностики нового поколения одобрил и РФПИ. В Российском фонде прямых инвестиций пояснили, что в тесте применяется метод изотермальной молекулярной диагностики, который «не уступает в точности применяемой сейчас технологии ПЦР». Из преимуществ: тестирование можно проводить вне стационарных лабораторий, а результат готов примерно через 30 минут. «Запустить полномасштабное тестирование на основе новых тестов планируется в апреле 2020 года», — подчеркнули в РФПИ.

Между тем присоединиться к кампании тестирования на коронавирус коммерческие участники рынка пока не могут. Круг лабораторий, которые могут диагностировать инфекцию COVID-19, ограничен Роспотребнадзором.

Справка

Возбудитель коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) относится ко II группе патогенности. До сих пор проводить исследования таких вирусов с некоторыми ограничениями можно было в лабораториях, обладающих лицензией на работу c патогенами III-IV групп. В частности, разрешалось выполнение исследований методом ПЦР, когда опасный патоген не наращивают в культуре и не инфицируют им лабораторных животных, а лишь исследуют его генетический материал. Фактически в таких случаях речь идет не о вирусе, а о его белках, ДНК или РНК. Таким образом, например, лаборатории по всей стране работают с ВИЧ, который тоже отнесен ко II группе патогенности.

Роспотребнадзор 6 марта опубликовал письмо, где изложил требования к организации лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию. В нем, в частности, говорится, что любые клинико-диагностические и лабораторные работы, связанные с новым коронавирусом, могут проводиться исключительно в лабораториях, имеющих лицензию на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных II степени потенциальной опасности.

Так что пока, несмотря на заявления коммерческих клиник, все негосударственные участники рынка находятся в равных условиях.

«Все клинико-диагностические лаборатории страны, от крупнейших игроков на рынке, до самых малых лабораторий, могут и готовы делать анализ на коронавирус. Но все дело в регламентирующих документах. Как только будут сняты ограничения, такой тест смогут делать абсолютно все лаборатории, имеющие в своем составе ПЦР-отдел, в том числе и коммерческие», — говорит директор по лабораторным технологиям лаборатории «Гемотест» Тамара Силкина.

По ее словам, на рынке есть российские тест-системы, прошедшие государственную регистрацию. Есть производитель, готовый выпускать реагенты в необходимом количестве. Есть лаборатории, имеющие необходимое оборудование и квалифицированный штат.

«Все ждут, когда государственный регулятор разрешит принять участие в борьбе с эпидемией. После принятия такого решения ждать месяц для запуска тестов на коронавирус не потребуется. Тем более что такое исследование выполняется по достаточно стандартной технологии, которой владеют квалифицированные врачи клинико-лабораторной диагностики».

Мнение о том, почему частные клиники и лаборатории пока не допускают на рынок, выразила врач-терапевт, иммунолог Ирина Ярцева: по результатам тестов в госструктурах больных проще отследить и посадить при необходимости на карантин.

«Отличие частных лабораторий: пришел человек, сдал какой-то анализ и может с этими данными никуда больше не пойти, остаться дома сидеть со своими заболеваниями. Поэтому пока задача основная — наладить информационный контакт, чтобы распространение контролировать. Вот как только придумают, договорятся, как это сделать, тогда подключат к ним и остальные клиники», — убеждена она.

В России отменили и перенесли большинство крупных мероприятий, ввели ряд запретов. Но в правительстве говорят, что сдавать тесты на коронавирус должны только определенные категории граждан

Вопрос о тестировании поднимался накануне на совещании Владимира Путина с вице-премьерами. Сергей Собянин, который курирует профильную рабочую группу, заявил, что Роспотребнадзор зарегистрировал приказ, разрешающий региональным лабораториям проводить тестирование. При этом порядок направления населения на тесты регионы определят самостоятельно.

«Регионы страны должны сформировать полную потребность (в количестве тестируемых), заявить ее Роспотребнадзору, а также они должны получить согласие того медицинского персонала, который будет работать по выявлению новой коронавирусной инфекции. Также сотрудники Роспотребнадзора, наши эпидемиологи проведут инструктаж тех, кто будет работать по выявлению новой коронавирусной инфекции. Порядок направления населения на тестирование будут определять регионы самостоятельно», — пояснила вице-премьер Татьяна Голикова.

Тестированию, по ее словам, подлежат те граждане, которые прибыли из неблагоприятных стран, контактные лица, граждане, которые страдают ОРЗ и ОРВИ и у них выявлена пневмония.

«Я хочу обратиться к нашим гражданам, что нет необходимости всем проводить тест на коронавирус на данный момент времени», — заключила Голикова.

Справка

С момента выявления новой коронавирусной инфекции в 140 странах мира зарегистрировано 197802 подтвержденных случая заболевания (в России 114 случаев).

Динара Сафина

Новости
23 Октября 2020, 21:00

Новости, дни рождения и назначения в Татарстане — на email и в Телеграм 18+

Подпишитесь на рассылку и будьте в курсе важных новостей в республике, России и мире.

Несколько раз в неделю TatCenter выпускает отдельный короткий дайджест значимых новостей — мы рассказываем, что произошло в Татарстане, России и мире и просим экспертов прокомментировать актуальные новости. Это уникальный обзор, который мы не публикуем на сайте. Его получают только подписчики email-рассылки. В рассылку мы добавляем полезную информацию об именинниках и кадровых перестановках в республике.

Рассылки TatCenter — для очень разных людей. Нас читают руководители, PR-специалисты, маркетологи, чиновники и предприниматели. Рассылка оптимизирована для планшетов и смартфонов. Мы не отправляем письма, если нет действительно важных и значимых новостей.

Подписаться на рассылку TatCenter.

Подписка двухуровневая - проверьте, чтобы письмо-подтверждение не попало в SPAM

Информацию об именинниках и кадровых перестановках, а также дайджест важных новостей за сутки получают подписчики TatCenter в Телеграм. Наш канал.

Канал TatCenter в Телеграм: tlgg.ru/tatcenterru

ЦБ снова сохранил ключевую ставку на уровне 4,25%  15:22

Lorem ipsum dolor sit amet.

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: