О проблемах стратегической безопасности страны, конкуренции отечественных производителей с иностранными, законодательных барьерах на пути развития фармпредприятий, а также о разработке новых лекарств в интервью корреспонденту TatCenter.ru. рассказал Азат Хамаев, генеральный директор ОАО «Татхимфармпрепараты».

— Какие наиболее актуальные проблемы для российского фармрынка выделили бы вы сегодня?

— Российские производители в 2006 г. выпустили медикаментов на сумму более 2 млрд долл. США, рост относительно 2005 г. составил 23\% (данные ЦМИ «Фармэксперт»). Я для того привел эти цифры, чтобы было понятно, что фармацевтическое производство — один из наиболее стабильных сегментов российской промышленности, более того — российский фармацевтический рынок продолжает развиваться, показывая стремительный рост.

Но у отечественных производителей лекарственных средств есть ряд серьезных проблем, которые в одночасье разрешить невозможно. Исторически сложилось так, что большинство российских фармпроизводителей еще с советских времен были ориентированы на выпуск популярных и недорогих лекарственных средств, причем степень прибыльности производства того или иного препарата по большому счету не играла для них никакой роли. Однако в настоящее время ассортиментный портфель с выпускавшимися десятилетиями широко известными недорогими медикаментами создает предприятиям крупные проблемы и приводит российских производителей к прямой конкуренции друг с другом. Неизбежное в данной ситуации жесткое ценовое противостояние делает невозможным получение значительной прибыли. Прибыль же заводам нужна не только для существования, но для развития — модернизации производства.

Основная цель многих российских фармацевтических заводов — это переход на международные стандарты GMP. Ведь вопрос стоит о закрытии российских заводов, которым не удастся модернизировать свое производство. Производств фармацевтических компаний, которые полностью или частично соответствует требованиям GMP, на данный момент немного, но их количество с каждым годом увеличивается. Кто-то привлекает инвестиции, кто-то просто продает завод иностранцам. Но иностранные фармацевтические компании тоже заинтересованы в покупке предприятий, уже прошедших реконструкцию — примером может послужить приобретение компанией Stada «Нижфарма» для расширения своего присутствия на российском рынке и покупку «Акрихина» компанией Health Tech Corporation (HTC). Также в последние годы прослеживается тенденция к строительству национальными фармацевтическими дистрибьюторами или крупными иностранными компаниями новых фармацевтических заводов, соответствующих международным требованиям на территории России.

Наш завод также работает в этом направлении. В июне 2006 года ОАО «Татхимфармпрепараты» подписало контракты с чешской компанией FAVEA engineering на создание цеха по производству твердых лекарственных форм (2 млрд. таблеток в год) и цеха по производству мазей (25 млн. туб в год). Общая сумма контрактов — около 12 млн евро. Финансирование проекта осуществляется посредством экспортного кредита, предоставляемым Чешским коммерческим банком. Срок погашения кредита составит 7 лет. Сдача цехов в эксплуатацию будет произведена до конца 1 полугодия 2008 года.

В 2008 году наше предприятие должно завершить сертификацию производства по международным стандартам GMP. Осуществление инвестиционных проектов позволит увеличить общий объем производства до 1,5 млрд. рублей. На новых производственных мощностях планируется производить дженерики (препараты, у которых закончился срок патентной защиты).

Пока российские производители фармацевтической продукции решают свои проблемы, экспансия импортных препаратов на российский рынок растет. Доля импортных препаратов на коммерческом аптечном рынке составляет 75\%, тогда как отечественных — лишь 25\% .

До кризиса 1998 года импортная продукция практически не встречала серьезной конкуренции со стороны российских производителей, восполняя пробелы в их ассортименте. Однако после кризиса многие отечественные фармацевтические заводы сделали ставку на производство импортозамещающих препаратов.

Ассортимент импортозамещающей продукции сейчас приближается к двум сотням наименований, причем по многим позициям внутреннее производство может удовлетворить все потребности российского рынка. Однако на соотношение импортных и отечественных лекарств это пока существенного влияния не оказывает. Дело в том, что большинство иностранных производителей ориентируется на потребителей с доходами выше среднего уровня, которые могут себе позволить дорогие лекарства.

Наш завод также выпускает ряд импортозамещающих препаратов, которые по цене в несколько раз ниже, например, дротаверина гидрохлорид, микройодид, метронидазол, ципрофлоксацин, ацикловир, нитроксолин.

— На что сейчас ориентированы фармпроизводители лекарственных средств? Только на производство или на продвижение? На ваш взгляд, маркетинг — это слабая сторона отечественного производителя?

— Увы, пока российские производители уступают своим иностранным коллегам в продвижении препаратов, современные маркетинговые инструменты применяют лишь немногие, однако они и формируют верхушки ТОП-списков российских производителей. Предстоящее вступление России в ВТО потребует немалых усилий, чтобы оказаться на плаву, и сейчас подошло время задуматься о методах продвижения своей продукции.

На нашем заводе также ведется работа по продвижению. Для повышения объема продаж мы стараемся использовать все имеющиеся в арсенале способы: и ценовую политику, и традиционно налаженные каналы реализации, и продвижение брендов, и систему госзакупок.

ОАО «Татхимфармпрепараты» на данный момент работает со всеми крупными в России дистрибьюторами фармацевтической продукции. Среди наших клиентов есть и национальные фармдистрибьюторы, и региональные. Постоянным клиентам предоставляется система скидок, например, сезонных — ведь есть препараты, которые не пользуются спросом летом — противогриппозные, а есть лекарства, которые не пьют зимой — левомицетин от кишечных инфекций. Производится анализ цен на аналогичные препараты других производителей. По результатам анализа проводим мероприятия по снижению себестоимости наших препаратов. Работа ведется постоянно — конкуренция на фармацевтическом рынке очень высокая. Также мы являемся поставщиками лекарственных препаратов в лечебно-профилактические учреждения республики через ГУП «Таттехмедфарм». Предприятие участвует в обеспечении лекарственными препаратами льготной категории населения.

У завода есть ряд оригинальных препаратов, которые выпускаем только мы, например противомигренозный препарат — «Кофетамин», мазь лечения рака кожи — «Глицифоновая», препарат, регулирующий мозговое кровообращение — «Димефосфон». Есть препараты, которые были выпущены под социальные программы. В рамках программы «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России на 1998−2004 годы» освоено производство противотуберкулезного препарата «Изониазид». Для ликвидации дефицита йода у жителей республики нашим заводом был разработан и выпущен на рынок в 2005 году первый отечественный доступный по цене лекарственный препарат калия йодида аналог известного «Йодомарина» — «Микройодид».

— Азат Киямович, в каких странах препараты отечественного производства имеют успех? Есть ли предпосылки выхода на западный рынок?

— Требования к российскому фармпроизводству строже, чем к иностранному, да и инстанций нужно обходить больше, чем зарубежным коллегам. Надо либо повысить требования к иностранным производителям в России, либо к российским компаниям предъявлять те же требования, что и к иностранным. Процесс регистрации наших лекарств занимает существенно больший период времени, чем это происходит за рубежом.

Это большая проблема, потому что для того, чтобы предприятия смогли работать в рыночных условиях, должно смениться несколько поколений препаратов — новые, более эффективные и качественные препараты вытесняют с рынка старые. Чем дольше регистрация, тем дольше период рыночного становления; чем дольше этот период, тем меньше мы имеем конкурентных преимуществ с зарубежными компаниями, у которых период смены поколений лекарств происходит быстрее.

В основном география наших поставок включает страны бывшего СНГ -Белоруссию, Киргизию, Латвию, Туркестан, Таджикистан, Украину, Молдавию.

Создание лекарств — это длительный процесс, требующий значительных инвестиций. На разработку препарата-дженерика и получение лицензии уходит более трех лет и обходится этот процесс в 500−600 тысяч рублей. В настоящее время акционерное общество работает с Институтом органической и физической химии им. Арбузова, Казанской госмедакадемией, Казанским государственным технологическим институтом. При этом основная тенденция — выпуск импортозамещающих препаратов.

— Азат Киямович, фармацевтическая промышленность России ориентирована на изготовление готовых лекарственных форм из субстанций, завозимых из-за рубежа. Как это отражается на отечественном производителе лекарственных средств?

Производство лекарственного сырья для отечественной фармацевтической промышленности практически отсутствует — около 90\% субстанций завозится из-за границы.

Имеются проблемы у нашего предприятия и с качеством ввозимых из-за рубежа субстанций. Нами регулярно бракуется 4 — 4,5 \% общего объема субстанций, половина которых ввозится из Китая. Потеря отечественных производителей субстанций негативно отражается на лекарственной безопасности. Нужна поддержка отечественным производителям фармакопейных вспомогательных веществ: крахмала и сахара. Нерентабельно ввозить сахарный песок фармакопейной чистоты из-за рубежа. Неужели нельзя добиться такой чистоты на отечественных заводах? Ведь фармакопейный сахарный песок и крахмал нужны всем фармацевтическим заводам. Рыночная цена их выше, и она покроет расходы по дополнительной очистке.

— Как вы охарактеризуете политику, которую проводит государство в отношении отечественного производителя? Каких законодательных инициатив российские фармпроизводители ждут от государства?

— Начало активного финансового участия государства в деятельности фармрынка можно связать со стартом программы по дополнительному снабжению медикаментами льготных категорий граждан. Впрочем, упомянутая программа — лишь один из возможных вариантов. В собственности государства находится достаточно большое количество производственных компаний. Это не только фармацевтические фабрики, производящие ограниченный перечень традиционных препаратов. Например, «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» входят в 25 крупнейших российских фармпроизводителей. В этой связи очень интересна инициатива Роспрома по объединению ряда производителей и научно-исследовательских институтов в холдинг, поскольку позволяет наладить разработку и производство инновационных лекарственных препаратов. Наличие инновационных разработок в ассортиментных портфелях отечественных производителей — один из ключевых факторов успеха в конкурентной борьбе с иностранными компаниями, которые занимают доминирующее положение на рынке. Хочется надеяться, что государство все больше будет выступать не только как регулятор отрасли, но и в тех случаях, где это оправданно, как эффективный управленец и собственник на фармрынке.

На сегодняшний день нашу компанию очень беспокоит отсутствие российской государственная поддержки в период внедрения GMP (в налогообложении, снижении НДС на закупаемое импортное технологическое оборудование для реконструкции предприятий)

С начала 2003 года введено сертифицирование готовых лекарственных средств с целью воспрепятствовать появлению на фармрынке фальсифицированной продукции. Каждый год ОАО «Татхимфармпрепараты» тратит на сертифицирование лекарственных средств до 16 миллионов рублей. Ежемесячно затраты на процесс сертификации составляют примерно 750 000 руб. при сокращенном объеме испытаний по трем показателям. Думаю, что фирмы, занимающиеся производством фальсифицированной продукции, могут легко фальсифицировать и сертификаты. Часто такие фирмы не имеют лицензий на фармацевтическую деятельность. Необходимо создать реестр выданных лицензий, который должен быть доступен всем участникам фармацевтического рынка для проверки «благонадежности» фирм. Такая мера, как обязательная сертификация, бьет, в первую очередь, по производителю высококачественной продукции, отвлекая значительные собственные средства от задач по развитию производства.