Разработка заведующего кафедрой фармацевтической химии КГМУ Руслана Мустафина впервые была отмечена в 2009 году, когда уникальная система доставки лекарственных веществ была отмечена российской национальной премией «Призвание». Впоследствии, при поддержке Президента и Правительства Республики Татарстан был выработан механизм финансирования проекта с привлечением Инвестиционно-венчурного (ИВФ) фонда РТ. В итоге, в 2010 году, образованная учеными КазГМУ и ИВФ РТ, компания ООО «ИнтерЛЕК» выиграла грант ИВФ РТ и Фонда содействия МФП в НТС «Старт 1», что позволило подтвердить результаты, полученные «в пробирке», на экспериментальных животных.

Подтвердив свою инновационность и возможность успешной коммерциализации, «ИнтерЛЕК» получил и грант «Старт 2».

«На эти деньги мы провели ряд экспериментов на кроликах, где показали хорошие фармакинетические параметры носителей — ив живом организме системы позволяют высвобождать лекарственное вещество и обеспечивать всасываемость в желудочно-кишечном тракте на протяжении заданных параметров», — рассказывает генеральный директор компании Ирина Семина.

Системы доставки, разработанные в компании «ИнтерЛЕК» под руководством научного руководителя Мустафина Руслана Ибрагимовича — уникальны для мировой фармацевтики. Они позволяют доставлять лекарства в те отделы желудочно-кишечного тракта, где лекарственные вещества будут лучше всасываться, а это обеспечивает лучший терапевтический эффект.

«Различные лекарства могут по-разному всасываться в организме человека. Это может происходить в желудке, в тонком или толстом кишечнике, что определяется реакцией среды, соответствующего отдела желудочно-кишечного тракта и физико-химическими свойствам лекарства. И если препарат, который хорошо всасывается в щелочной среде, попадает в желудок с его кислой средой, эффективность будет существенно снижена, — поясняет Ирина Семина.

Средства доставки, созданные учеными компании «ИнтерЛЕК», обеспечивают попадание лекарственного вещества именно туда, где он будет лучше всасываться. Внешне это обычная таблетка, в которую добавлены различные вспомогательные вещества. В настоящее время подобных лекарственных препаратов много, но для того, чтобы их создания применяется огромное количество ингредиентов. В конечном итоге, в таблетке 50%-70% — это вспомогательные вещества (их может быть до 10 и более в одной таблетке), и только 30% — само лекарство. А это существенная нагрузка на организм больного, т.к., как известно, вспомогательные вещества не являются индифферентными. Кроме того, увеличение количества таких ингредиентов приводит, как известно, и к существенному удорожанию препарата. В случае систем, разрабатываемых «ИнтерЛЕК», лекарство доставляется в нужное место с использованием двух, максимум трех вспомогательных ингредиентов на основе интерполиэлектролитных комплексов.

Терапевтические системы доставки, разработанные «ИнтерЛЕК», обеспечивают так называемый, пролонгированный эффект, с поддержанием постоянной концентрации лекарства в крови в течение 24 часов. Необходимую концентрацию можно обеспечить и на протяжении восьми часов. Например, если у человека бронхиальная астма или стенокардия, приступы при таких заболеваниях возникают по утрам. Для того, чтобы этот приступ предупредить, больной с вечера принимает таблетку, и требуемая для предотвращения приступа концентрация лекарства, приходится на утренние часы, когда лекарственное вещество постепенно высвобождаясь и оказывает своё терапевтическое действие, — рассказывает научный руководитель ИнтерЛЕК Руслан Мустафин.

Многие из разработанных ИнтерЛЕК технологий позволяют доставлять различные лекарственные вещества в нужное место желудочно-кишечного тракта. В том случае, когда пациенту необходимо принимать лекарство три раза в день, то с помощью разработанной ИнтерЛЕК технологии можно сократить количество приемов таблеток до одной, за тот же промежуток времени, и, при этом, обеспечить выход лекарства только в оптимальной для него зоне его всасывания, например, в толстом кишечнике.

Кроме того, есть лекарства, которые растворяются только в желудке, но удержать их там очень сложно. «ИнтерЛЕК» разрабатывает, так называемую, гастроретентивную (удерживаемую в желудке) форму, позволяющую удерживать там таблетку на протяжении 24 часов, постепенно высвобождая лекарство в оптимальной зоне его всасывания — в желудке. Она может либо «плавать» на поверхности желудочного сока и/или содержимого желудка, либо прикрепляться к его стенке.

Теперь, получив грант в 77 млн. рублей, компания потратит 1 млн. долларов на закупку высокотехнологичного оборудования. В итоге КГМУ получит лабораторию мирового уровня с эксклюзивными приборами, позволяющими проводить отработку технологий и оценку качества создаваемых систем доставки лекарств, которых в Татарстане, к настоящему времени, еще не было.

«Соинвестором выступил Инвестиционно-венчурный фонд Татарстана, без его поддержки мы не получили бы грант. Это условие Фонда Сколково. 10 млн. рублей — инвестиции ОАО «Татхимфармпрепараты, на котором и планируется разработка систем доставки на основе инрполиэлектролитныхклмпдеков (ИПЭК).

«Ничего подобного в мире пока не делается», — заявляет Руслан Мустафин. «Есть похожие разработки, но они не на основе ИПЭК».

Применение Татарстанской технологии должно существенно повысить эффективность, и безопасность лекарства и, в то же время, уменьшить его себестоимость. Промышленные образцы препаратов, оснащенных системами доставки на основе ИПЭК, которые «ИнтерЛЕК» будет производить совместно с ОАО «Татхимфармпрепаратами», должны появиться на рынке уже через два года.

На правах рекламы