Государственная Дума приняла во втором чтении разработанный Минздравсоцразвития законопроект «Об обращении лекарственных средств», сообщает www.medportal.ru. Во время предварительных слушаний в документ был внесен ряд поправок, предложенных парламентариями и членами Общественной палаты. Законопроект предусматривает государственное регулирование цен на препараты, которые относятся к категории жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС). Документ также определяет порядок регистрации лекарственных средств, максимальный срок которой составит не более 210 рабочих дней. Кроме того, законопроект определяет правила производства и контроля качества лекарств, а также требования к маркировке препаратов. Согласно принятому во втором чтении законопроекту, продажу лекарств в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, смогут осуществлять организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (например, больницы и фельдшерско-акушерские пункты), а также сертифицированные специалисты с высшим или средним медицинским образованием. Законопроект также устанавливает сроки перехода российских фармпредприятий на международные стандарты производства GMP (Good Manufacturing Practice). Согласно тексту документа, переоборудование предприятий должно быть завершено до 1 января 2014 года.
Сообщить об опечатке
Текст, который будет отправлен нашим редакторам: