С 1 января 2007 г. в России вступил в действие новый порядок оформления медикаментов. Обязательная сертификация лекарственных средств заменяется декларированием соответствия. Получить официальное подтверждение качества и безопасности лекарственных средств можно двумя способами — с помощью сертификации и декларирования соответствия. При сертификации изготовитель лекарств или продавец обращается в специализированную организацию, которая, выдавая сертификат, берет на себя часть ответственности за качество товара. При декларировании поставщик лекарств принимает на себя всю полноту ответственности. Декларация принимается самим производителем на основании собственных доказательств и испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории. Делается это либо на основании сертификата соответствия на производство, либо на основании Системы сертификации ГОСТ РФ. Регистрируется документ органом по сертификации, в сферу государственной аккредитации которого включены лекарственные средства. Декларация считается зарегистрированной с даты ее внесения в официальный реестр этого органа по сертификации и имеет юридическую силу на всей территории России (Татар-информ).










Сообщить об опечатке
Текст, который будет отправлен нашим редакторам: